Die Hygiene ist ein grundlegendes Qualitätsmerkmal von medizinischen Betrieben und Bereichen mit hohen regulatorischen Anforderungen. Ein Hygieneaudit ist eine systematische und unabhängige Untersuchung, die feststellt, ob die qualitätsbezogenen Tätigkeiten und damit zusammenhängende Ereignisse den Anforderungen und Hygieneverodnungen entsprechen, diese geeignet sind und fehlerfrei umgesetzt sowie vollständig dokumentiert werden. 

Auditdurchführung

Ein Hygieneaudit ist ein Vorgang, bei dem das auditierte Unternehmen oder der auditierte Bereich einen grossen Nutzen im Sinn eines echten Mehrwertes erwarten kann. Die Durchführung von Audits beinhaltet die Überprüfung von Qualitätskontrollmassnahmen, welche Abweichungen zu Ihren definierten Zielen identifizieren.

Unsere Audits

Die Durchführung und Begleitung von Audits durch uns richtet sich insbesondere an Reinraum-Betreiber, die gemäss GMP- und/oder FDA-Richtlinien arbeiten, aber auch an Spitäler, Alters- und Pflegeheime. Vor der eigentlichen Auditdurchführung werden Ihre Bedürfnisse und der Auditumfang in gemeinsamer Zusammenarbeit klar definiert. Seitens der zu auditierenden Unternehmung oder Abteilung müssen sämtliche Dokumentationen und Nachweisdokumente vorab bereitgestellt werden, sodass sich unser Auditor vorbereiten kann.

Auditziel

Hygieneaudits verfolgen grundsätzlich zwei Hauptziele

1. Feststellung von Abweichungen zwischen Praxis und vorhandener Dokumentation

2. Evaluation bestehender Dokumentationen im Vergleich zu Richtlinien, Normen und «best practice» aus dem Markt

Unsere Hygieneaudits verlaufen nach einem genau festgelegten Auditplan und umfassen die Analyse von Dokumenten und Gegebenheiten im Kundenobjekt. Daraus erstellen wir detaillierte Auswertungen mit Auflistungen und Priorisierung von Abweichungen und Empfehlungen korrektiver Massnahmen. Unsere Hygienespezialisten unter tützen Sie kompetent und effektiv vor, während und nach dem Audit. Die interdisziplinären Kompetenzen der Enzlerh-tec-Spezialisten stehen Ihnen für die Erstellung, Umsetzung und Qualitätsüberwachung eines Hygienekonzepts und Hygiene-Masterplans jederzeit zur Verfügung.